Medizinproduktesicherheit

Beauftragter für die Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV

Der Beauf­tragte für Medi­zin­pro­duk­te­si­cher­heit nimmt fol­gende Auf­ga­ben wahr:

  • Kon­takt­per­son für Behör­den, Her­stel­ler und Ver­trei­ber im Zusam­men­hang mit Mel­dun­gen über Risi­ken von Medizinprodukten
  • Koor­di­nie­rung inter­ner Pro­zesse zur Erfül­lung der Melde-/Mitwirkungspflichten der Anwen­der und Betreiber
  • Umset­zung und Koor­di­nie­rung der Durch­füh­rung kor­rek­ti­ver Maß­nah­men und Rück­ruf­maß­nah­men durch den Ver­ant­wort­li­chen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes

Bezug: § 6 Abs. 1 und 2 MPBe­treibV in der Fas­sung vom 01.01.2017.

Zen­tra­ler Kon­takt Medi­zin­pro­duk­te­si­cher­heit
medizinproduktesicherheit@care-consult.com